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Ist die e-Zigarette ein Lifestyle- oder Medizinprodukt?

In Gefahr und großer Not bringt der Mittelweg den Tod.
(Friedrich von Logau ♦)

Während die deutsche e-Raucher-Gemeinde noch im Dornröschenschlaf verharrt und eine gesetzliche Regulierung der e-Zigarette auf die lange Bank schieben will, betreibt eine deutsche Firma aktiv diesen Prozess.

Diese lange hinter vorgehaltener Hand flüsternd diskutierte Frage wird von einer bayrischen Firma aktiv einer Antwort zugeführt. Das Unternehmen hat eine sog. Pharmazentralnummer ♦ (PZN) beantragt, um die eigenen Produkte den 22.000 Apotheken per Großhandel anzubieten. Zwar ist dies nur ein erster Schritt in Richtung Medizinprodukt, denn eine PZN weist das Produkt weder als Medizin noch als behördlich geprüft aus, aber damit verschafft sich die Firma bei der gegenwärtig nur scheinbaren gesetzlichen Unklarheit einen ersten Wettbewerbsvorteil und bringt sich in gute Aufstellung.

Lifestyle-Produkt

Wird die e-Zigarette bei einer künftigen eindeutigen gesetzlichen Regulierung nämlich als Lifestyle-Produkt (oder Tabakerzeugnis) eingestuft, so stehen einer breiten Vermarktung keine Hindernisse entgegen. Die e-Zigarette könnte dort, wo es für die betroffenen Raucher am wichtigsten ist, vertrieben werden: in Tabakgeschäften, Tankstellen, Supermärkten und natürlich auch wie bisher in Online-Shops. Eine weite Verbreitung dieses alternativen Rauchproduktes könnte helfen, Abertausende von Menschenleben zu retten.

Medizinprodukt

Wird sie allerdings als Medizinprodukt eingestuft, so unterliegt Handel und Produktion strengen gesetzlichen Bestimmungen und als Konsequenz dürfte die e-Zigarette nur in Apotheken vertrieben werden - eine für dieses innovative Produkt vermutlich fatale Entwicklung. Bei den zu erwartenden "Apothekerpreisen" würde für viele die mögliche Ersparnis als Anreiz zum Wechsel wegfallen, und viele ehemalige Raucher würden wieder mit dem Rauchen von Tabakzigaretten fortfahren - mit allen seinen negativen gesundheitlichen wie gesellschaftlichen Folgen.

Aggressives Marketing

So lässt sich auch leicht das aggressive Marketing dieser Firma erklären. Mit dem Argument "Aufhören mit der e-Zigarette" nennt sie ein therapeutisches Ziel – die Nikotinentwöhnung. Damit fördert sie eine spätere Einstufung der e-Zigarette als Medizinprodukt und der Nikotindepots als Medizin, während ihre eigenen Produkte bereits an den dann einzigen Verkaufsorten im Angebot zu finden sind.

Wünschenswerte Qualitätskontrollen

Allerdings hat diese Entwicklung keineswegs nur negative Folgen. Eine Einstufung als Medizin und Medizinprodukt würde eine durchaus wünschenswerte und bisher schmerzliche fehlende Qualitätskontrolle der elektrischen Zigarette und der Nikotindepots mit sich bringen.

Von einem Verbraucherstandpunkt aus gesehen, kann es nur hilfreich sein, sowohl die Depots als auch die e-Zigaretten strengen, nachprüfbaren Qualitätskontrollen zu unterziehen, denn es handelt sich hier um ein Produkt, das womöglich tief in den Stoffwechsel eingreift. Der hoffnungsfrohe Verweis auf die fehlende Regulierung anderer chinesischer Produkte darf hier nicht als Entschuldigung oder gar Rechtfertigung dienen.

Und so muss der bisherige „konventionelle" Handel und die e-Raucher-Gemeinde diese Herausforderung nun aktiv annehmen und selbst eine Klärung der Sache e-Zigarette „proaktiv" betreiben.

Die größte aller Feigheiten ist die Angst, die Wahrheit könne schlecht sein.
(Herber Spencer ♦)

Die e-Rauchergemeinde und die Händler haben bisher einer Regulierung eher ausweichen wollen, in der Erwartung, diese könne nur nachteilig ausfallen. Nachteilig für die Händler, nachteilig für die Kunden. Doch sitzen Händler und Kunden hier nicht selbstverständlich in einem Boot.

Mal ehrlich: das erste Ziel der Kunden ist ja nicht, Umsatz für die Händler zu erzeugen. Sie - die Kunden - wünschen qualitativ hochwertige und preiswerte Produkte und die wollen sie problemlos beziehen. Wenn das über den Weg der Apotheke geschehen könnte – den Verbrauchern kann das letztendlich egal sein. Die Frage ist natürlich: wie viele preiswerte Produkte gibt es denn in Ihrer Apotheke? Qualitativ hochwertige – ganz ohne Frage. Aber gleichzeitig auch preiswerte?

Die Händler auf der anderen Seite haben so manchem naiven Glauben zum Trotz nicht nur das Wohl der Kunden im Sinn – der steht ihnen auch nach Umsatz und Gewinn. Je unregulierter der Markt, je weniger Eingriffe und Kontrollen von außen desto größer ist die Gewinnspanne.

Beide stehen einem Unternehmen gegenüber, das die Spielregeln unserer wettbewerbsorientierten Gesellschaft beherrscht und wohlvorbereitet in diesen Kampf zieht. Ohne Fisimatenten steuert es auf die bisherige Schwachstelle des Geschäftes zu: die vorgebliche oder tatsächliche gesetzliche Unklarheit. Und tut dies offensichtlich in der Absicht, diese lang notwendige Klärung herbeizuführen.

Wer hier immer noch meint, es sei besser in katatoner Starre abzuwarten, gehört bald zur erlebten Geschichte.

Einer Studie der Virginia Commenwealth University zufolge, durchgeführt von Professor Thomas Eissenberg→, gibt die elektronische Zigarette soviel Nikotin ab wie eine nicht angezündete Zigarette aus Tabak.

Die Verbraucher dürfen berechtigterweise erwarten, dass ein Gerät, das entwickelt wurde, um eine Droge [Nikotin] abzugeben, sicher und wie versprochen funktioniert.Unsere Ergebnisse zeigen, dass die ‚elektronischen Zigaretten' in unserem Test, die Droge nicht abgeben, die sie abgeben sollten. Es ist nicht so, dass sie lediglich weniger Nikotin als Zigaretten abgeben. Tatsächlich geben sie Nikotin in nicht messbaren Mengen ab. Was die Nikotinabgabe betrifft sind diese Produkte so effektiv wie das Ziehen an einer nicht angezündeten Zigarette.
(Prof. Dr. Thomas Eissenberg)

Die Studie - im Abstand von zwei Tagen insgesamt vier Mal wiederholt – umfasste sechzehn Raucher. Die Teilnehmer durften 12 Stunden nicht rauchen. Dann rauchten sie entweder ihre eigenen Zigaretten, zogen an einer nicht angezündeten Zigarette oder benutzten eine e-Zigarette (zwei verschiedene Marken mit 16 mg Nikotindepot). Die Teilnehmer nahmen zehn Züge, worauf der Nikotingehalt im Blutplasma gemessen wurde – im Abstand von 5, 15, 30 und 45 Minuten nach dem ersten Zug.

Die Ergebnisse:

• 20 ng/ mL - „echte" Zigaretten
• 2 ng/ mL  - Ziehen an einer nicht brennenden Zigarette
• 3,5 ng/mL - e-Zigaretten 

[ng = Nanogramm (Milliardstelgramm), mL = Milliliter [Tausendstelliter])

Der Forscher untersuchte auch das subjektive Verlangen (Suchtdruck) nach einer Zigarette und präsentierte ein überraschendes Ergebnis: von den beiden e-Zigaretten hatte eine gar keine Auswirkung auf das Verlangen, während die andere elektronische Zigarette im Test „den Suchtdruck anscheinend gemindert hat." Die Raucher von echten Zigaretten hingegen zeigten die erwarteten Resultate: ein signifikantes Nachlassens des Verlangens nach einer Zigarette.

Professor Eissenberg betont, dass sich diese Ergebnisse nur auf die beiden e-Zigaretten im Test und die kontrollierten Bedingungen beim Inhalieren beziehen. Veränderungen im Design, in der Zusammensetzung der Nikotinpatronen (Depots) sowie eine geübte dauernde Verwendung mit intensiverem Ziehen an der e-Zigarette könnten die Nikotinabgabe beeinflussen. „Wenn wir all dies bedenken, so wird klar, dass wir diese Geräte zur Nikotinabgabe (e-Zigaretten) weiter testen müssen."

Bemerkenswert ist weiter, dass es zumindest einer e-Zigarette gelang, den Suchtdruck zu reduzieren, obwohl Nikotin nicht in nennenswertem Umfang abgegeben wurde. Das zeigt, dass der simulierte Rauchvorgang einer e-Zigarette einen verhaltensorientierten Anreiz bietet. Zum einen reduziert dieser offensichtlich in begrenztem Umfang das Verlangen nach einer Zigarette, und zum anderen ist er ein Faktor, der bei der Betrachtung des Suchtbildes nicht vergessen werden darf.

Wenn – so →Prof. Michael Siegel  - elektronische Zigaretten sogar ohne Nikotinabgabe das Verhalten von Rauchern positiv beeinflussen und helfen, den Griff zur nächsten Zigarette zu unterdrücken, dann „wäre das möglicherweise eine sichere Alternative zum Rauchen."

Siehe auch: